COVID-19 Antygen 1 Zestaw testowy do nosa FaStep

Jednorazowy domowy test w formie sztyftu do nosa wykrywający obecność antygenu wirusa SARS-CoV-2.

Zestaw testowy do nosa wykrywający obecność antygenu COVID-19 jest testem immunologicznym do diagnostyki in vitro. Badanie służy do bezpośredniego i jakościowego wykrywania białka nukleokapsydowego wirusa SARS-CoV-2 w wydzielinach z nosa u osób w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów lub bez objawów, lub z innego powodu epidemiologicznego podejrzenia infekcji COVID-19.  Badanie to jest dopuszczone do użytku domowego z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z przedniej części nosa przez osoby Dzieci w wieku od 2 do 18 lat, muszą być nadzorowane lub wspomagane przez osobę dorosłą podczas przeprowadzania testu. Zestaw testowy do nosa na obecność antygenu COVID-19 nie rozróżnia SARS-CoV i SARS-CoV-2. Wyniki badań nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa diagnozy, ale zawsze powinny być interpretowane przez lekarza w kontekście klinicznym.  

Interpretacja wyniku

Obecność kolorowego prążka w strefie testowej wskazuje na dodatni wynik dla antygenów wirusa SARS-CoV-2, podczas gdy jego brak wskazuje na wynik ujemny. Kolorowy prążek w strefie kontrolnej służy jako kontrola proceduralna, ogólnie wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki, a membrana działa poprawnie.

Dodatkowe informacje

• Należy zachować ostrożność podczas wkładania kolektora do jamy nosowej.
• Nie przekłuwać membrany w części z buforem ekstrakcyjnym przed wykonaniem testu.
• Przeczytać instrukcję używania przed użyciem testu. Instrukcję używania należy uważnie przeczytać i przestrzegać. 
• Składniki testowe są pakowane w torebki foliowe, aby chronić je przed wilgocią podczas przechowywania. Należy sprawdzić każdą folię przed otwarciem. Nie używać żadnego składnika, który ma dziury w folii lub torebka nie została całkowicie uszczelniona. Niewłaściwe przechowywanie elementów testowych może prowadzić do nieprawidłowych wyników.
• Jeżeli próbki i składniki testowe nie zostaną doprowadzone do temperatury pokojowej przed badaniem, czułość badania może być niższa. Nieprawidłowe lub nieodpowiednie pobieranie i przechowywanie próbek może prowadzić do fałszywie ujemnych wyników testów.
• Unikać kontaktu oczu, skóry i błony śluzowej z buforem. W przypadku kontaktu z buforem spłukać dużą ilością wody.
• Nie używać tego testu u osób poniżej 2 roku życia.
• Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci. Małe elementy testowe mogą stwarzać ryzyko udławienia.
• Używać tylko dostarczonych składników testowych. Nie wymieniać buforu na żadną inną ciecz.
• Utrzymywać kolektor w czystości. Nie dotykać kolektora i upewnić się, że nie dotyka on żadnych powierzchni przed użyciem.
• Dla każdej osoby używać oddzielnego testu.
• Jeśli masz przekłuty nos, użyj drugiego nozdrza. Jeśli nos jest przekłuty po obu stronach, usuń kolczyk z jednej strony przed pobraniem próbki.
• Ten test jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u ludzi.
• Zestaw testowy do nosa na obecność antygenu COVID-19 należy przechowywać w temp. 2 - 30°C, gdy nie jest używany. NIE ZAMRAŻAĆ. 
• Zawartość zestawu jest stabilna do daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i pojemniku. Nie używać zestawu ani składników po upływie daty ważności.